8月11日至12日，中國中西醫(yī)結合學會臨床藥理與毒理專業(yè)委員第六屆學術研討會盛大召開。會議圍繞 “加速中西醫(yī)融合創(chuàng)新，保障中西藥合理使用”等內容，交流了中西醫(yī)結合醫(yī)學的最新成果和研究進展，多角度深入探討中西醫(yī)聯(lián)合用藥的有效性、安全性與合理性問題。

    中國中西醫(yī)結合學會臨床藥理與毒理專業(yè)委員第六屆學術研討會

    在研討會“青年學者分會場”劉穎教授報告了中國藥科大學新藥安全評價研究中心、廣東藥科大學、北京中醫(yī)藥大學等機構關于鴻茅藥酒毒性、藥效學、質量工藝、臨床調查等方面的研究成果。

    以學術研究賦能產(chǎn)品力

    此次研討會旨在通過相互交流和共同提高，促進醫(yī)學融合與創(chuàng)新。藥物上市后再評價是藥品研究的重要環(huán)節(jié)，在新的形勢下，對鴻茅藥酒進行上市后再評價研究，能夠進一步說明白講清楚其療效，明確其優(yōu)勢，對合理用藥，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展具有積極意義。

    在研討會“青年學者分會場”劉穎教授的報告中，對于鴻茅藥酒藥理和毒性的試驗方法及過程進行了闡述，結果表明，鴻茅藥酒具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化瘀、溫補腎陽虛、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高機體耐缺氧、耐寒和抗疲勞的作用，且受試物無明顯異常癥狀，有較高的安全性。

    《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》表明，服用鴻茅藥酒的研究對象有較為清楚的認知，不良反應發(fā)生率低，較為安全，服用者自我判斷療效較好。

    鴻茅藥酒延長有效期長期穩(wěn)定性研究結果表明，現(xiàn)行保存條件下48個月內鴻茅藥酒質量穩(wěn)定可控。鴻茅藥酒提高質量標準研究進一步提高鴻茅藥酒質量可控性。

    通過系統(tǒng)、規(guī)范、嚴謹?shù)纳鲜泻笤僭u價，鴻茅藥業(yè)全面獲得了鴻茅藥酒上市后的有效性和安全性信息，為公眾健康保障提供及時、科學的技術依據(jù)。

    作為中華老字號和國家級非物質文化遺產(chǎn)的鴻茅藥酒，自乾隆四年創(chuàng)制，距今已有近300年的歷史。此次毒性、藥效學等研究成果的公布，是鴻茅藥業(yè)秉承嚴格制藥標準、嚴控產(chǎn)品質量、強化和完善內部質量管理，構建科學高效的質量保障體系的又一有力舉措。

    劉穎強調，鴻茅藥酒上市后的藥效學、毒性研究客觀科學地論證了其藥效與安全性，是對公眾健康負責的表現(xiàn)，對中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展也起到了積極作用。

    與會專家認為，要發(fā)展中醫(yī)藥，注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，走中西醫(yī)結合的道路。鴻茅藥酒科學、系統(tǒng)、規(guī)范的對中藥藥酒進行深入性研究并及時公布數(shù)據(jù)是嚴控產(chǎn)品質量、強化和完善內部質量管理的體現(xiàn)，也是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥構建科學高效質量保障體系的有力舉措。

    自2019年以來，鴻茅藥業(yè)委托中國藥科大學新藥安全評價研究中心開展了《鴻茅藥酒毒性試驗研究》；委托廣東藥科大學開展了《鴻茅藥酒藥效學研究》；與內蒙古盛唐國際蒙醫(yī)藥研究院共同開展了《鴻茅藥酒質量標準提高研究》；鴻茅藥業(yè)研發(fā)中心開展了《鴻茅藥酒延長有效期長期穩(wěn)定性研究》；北京中醫(yī)藥大學開展了《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》。

    以科技創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展

    隨著臨床經(jīng)驗的積累、人類認知的進步，只有那些療效顯著的中藥經(jīng)典方劑才能流傳至今，而這些仍在被臨床廣泛應用的中藥方劑，其組方嚴謹、功效顯著。因此，加強對我國古代經(jīng)典名方制劑的保護和合理開發(fā)、推動中藥新藥研發(fā)進程，對促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新具有戰(zhàn)略意義。

    鴻茅藥酒古方古法一脈相傳，以“大方復治法”為組方原則，選用人參、熟地、黃芪、肉桂、沉香、蓽茇、紅花、山茱萸、肉蓯蓉等 67 味上等藥材，經(jīng)“選藥、炮制、另煎、鼎合、封壇、泉浸、地養(yǎng)、 茅縮”等八步 69 道工序精心配制。

    在傳承古方古法的同時，依靠科技創(chuàng)新，鴻茅藥業(yè)加快了中藥現(xiàn)代化發(fā)展，建立起國內一流科研機構和頂尖專家參與的研發(fā)團隊，開展基礎性和前瞻性研究。近五年，鴻茅藥業(yè)的研發(fā)和技改投入達1.4億元。

    在技術創(chuàng)新方面，鴻茅藥業(yè)踐行科技力量，在八步古法配制工藝的基礎上，采用現(xiàn)代制法，遵循GMP管理規(guī)范，進行全生命周期質量控制。在質量管控方面，研究制定了符合企業(yè)實際生產(chǎn)管理水平的全產(chǎn)業(yè)鏈的標準體系，實現(xiàn)了對人、物、事的精細化管控。在信息化發(fā)展方面，已實現(xiàn)精細化、透明化、自動化、實時化、數(shù)據(jù)化、一體化管理，使得物流和產(chǎn)品在生命周期中的信息追溯、批次控制等更加快捷、可靠。

    鴻茅藥業(yè)生產(chǎn)質量負責人表示，“作為藥酒行業(yè)的中華老字號品牌和行業(yè)代表之一，我們深知產(chǎn)品品質是品牌立足之本。當下中醫(yī)藥發(fā)展迅速，我們更當以科學、規(guī)范、嚴謹?shù)馁|量保障體系，運用現(xiàn)代化科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)新發(fā)展，為中醫(yī)藥的可持續(xù)高質量發(fā)展貢獻力量。”

    作為藥酒行業(yè)的代表之一，鴻茅藥業(yè)始終堅守匠心傳承，借助科技力量，與時俱進，專注于百年品牌的樹立與打造。2014年，鴻茅藥酒八步古法配制技藝成功入選國家級非物質文化遺產(chǎn)，這無疑是對鴻茅藥酒品質及歷史底蘊的重要認可，同時也給予鴻茅藥酒更好發(fā)展的基礎。

    守正創(chuàng)新、勇毅前行。未來，鴻茅藥業(yè)將堅持以誠信和開放的姿態(tài)向公眾展示產(chǎn)品的原料品質和生產(chǎn)過程，讓消費者了解到品牌的匠心精神。