
2023年臨床藥理與毒理專業(yè)委員會第六屆學(xué)術(shù)研討會召開 鴻茅藥業(yè)公布鴻茅藥酒上市后再評價研究成果
2024-09-26
2023年8月11日至12日,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會臨床藥理與毒理專業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會盛大召開。會議圍繞 “加速中西醫(yī)融合創(chuàng)新,保障中西藥合理使用”等內(nèi)容,交流了中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的最新成果和研究進(jìn)展,多角度深入探討中西醫(yī)聯(lián)合用藥的有效性、安全性與合理性問題。
????中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會臨床藥理與毒理專業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會
????在研討會“青年學(xué)者分會場”劉穎教授報告了中國藥科大學(xué)新藥安全評價研究中心、廣東藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等機構(gòu)關(guān)于鴻茅藥酒毒性、藥效學(xué)、質(zhì)量工藝、臨床調(diào)查等方面的研究成果。
????以學(xué)術(shù)研究賦能產(chǎn)品力
????此次研討會旨在通過相互交流和共同提高,促進(jìn)醫(yī)學(xué)融合與創(chuàng)新。藥物上市后再評價是藥品研究的重要環(huán)節(jié),在新的形勢下,對鴻茅藥酒進(jìn)行上市后再評價研究,能夠進(jìn)一步說明白講清楚其療效,明確其優(yōu)勢,對合理用藥,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。
????在研討會“青年學(xué)者分會場”劉穎教授的報告中,對于鴻茅藥酒藥理和毒性的試驗方法及過程進(jìn)行了闡述,結(jié)果表明,鴻茅藥酒具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化瘀、溫補腎陽虛、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高機體耐缺氧、耐寒和抗疲勞的作用,且受試物無明顯異常癥狀,有較高的安全性。
????《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調(diào)查研究》表明,服用鴻茅藥酒的研究對象有較為清楚的認(rèn)知,不良反應(yīng)發(fā)生率低,較為安全,服用者自我判斷療效較好。
????鴻茅藥酒延長有效期長期穩(wěn)定性研究結(jié)果表明,現(xiàn)行保存條件下48個月內(nèi)鴻茅藥酒質(zhì)量穩(wěn)定可控。鴻茅藥酒提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)一步提高鴻茅藥酒質(zhì)量可控性。
????通過系統(tǒng)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳鲜泻笤僭u價,鴻茅藥業(yè)全面獲得了鴻茅藥酒上市后的有效性和安全性信息,為公眾健康保障提供及時、科學(xué)的技術(shù)依據(jù)。
????作為中華老字號和國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的鴻茅藥酒,自乾隆四年創(chuàng)制,距今已有近300年的歷史。此次毒性、藥效學(xué)等研究成果的公布,是鴻茅藥業(yè)秉承嚴(yán)格制藥標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內(nèi)部質(zhì)量管理,構(gòu)建科學(xué)高效的質(zhì)量保障體系的又一有力舉措。
????劉穎強調(diào),鴻茅藥酒上市后的藥效學(xué)、毒性研究客觀科學(xué)地論證了其藥效與安全性,是對公眾健康負(fù)責(zé)的表現(xiàn),對中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展也起到了積極作用。
????與會專家認(rèn)為,要發(fā)展中醫(yī)藥,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,走中西醫(yī)結(jié)合的道路。鴻茅藥酒科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的對中藥藥酒進(jìn)行深入性研究并及時公布數(shù)據(jù)是嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內(nèi)部質(zhì)量管理的體現(xiàn),也是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥構(gòu)建科學(xué)高效質(zhì)量保障體系的有力舉措。
????自2019年以來,鴻茅藥業(yè)委托中國藥科大學(xué)新藥安全評價研究中心開展了《鴻茅藥酒毒性試驗研究》;委托廣東藥科大學(xué)開展了《鴻茅藥酒藥效學(xué)研究》;與內(nèi)蒙古盛唐國際蒙醫(yī)藥研究院共同開展了《鴻茅藥酒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究》;鴻茅藥業(yè)研發(fā)中心開展了《鴻茅藥酒延長有效期長期穩(wěn)定性研究》;北京中醫(yī)藥大學(xué)開展了《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調(diào)查研究》。
????以科技創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
????隨著臨床經(jīng)驗的積累、人類認(rèn)知的進(jìn)步,只有那些療效顯著的中藥經(jīng)典方劑才能流傳至今,而這些仍在被臨床廣泛應(yīng)用的中藥方劑,其組方嚴(yán)謹(jǐn)、功效顯著。因此,加強對我國古代經(jīng)典名方制劑的保護和合理開發(fā)、推動中藥新藥研發(fā)進(jìn)程,對促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新具有戰(zhàn)略意義。
????鴻茅藥酒古方古法一脈相傳,以“大方復(fù)治法”為組方原則,選用人參、熟地、黃芪、肉桂、沉香、蓽茇、紅花、山茱萸、肉蓯蓉等 67 味上等藥材,經(jīng)“選藥、炮制、另煎、鼎合、封壇、泉浸、地養(yǎng)、 茅縮”等八步 69 道工序精心配制。
????在傳承古方古法的同時,依靠科技創(chuàng)新,鴻茅藥業(yè)加快了中藥現(xiàn)代化發(fā)展,建立起國內(nèi)一流科研機構(gòu)和頂尖專家參與的研發(fā)團隊,開展基礎(chǔ)性和前瞻性研究。近五年,鴻茅藥業(yè)的研發(fā)和技改投入達(dá)1.4億元。
????在技術(shù)創(chuàng)新方面,鴻茅藥業(yè)踐行科技力量,在八步古法配制工藝的基礎(chǔ)上,采用現(xiàn)代制法,遵循GMP管理規(guī)范,進(jìn)行全生命周期質(zhì)量控制。在質(zhì)量管控方面,研究制定了符合企業(yè)實際生產(chǎn)管理水平的全產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)體系,實現(xiàn)了對人、物、事的精細(xì)化管控。在信息化發(fā)展方面,已實現(xiàn)精細(xì)化、透明化、自動化、實時化、數(shù)據(jù)化、一體化管理,使得物流和產(chǎn)品在生命周期中的信息追溯、批次控制等更加快捷、可靠。
????鴻茅藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示,“作為藥酒行業(yè)的中華老字號品牌和行業(yè)代表之一,我們深知產(chǎn)品品質(zhì)是品牌立足之本。當(dāng)下中醫(yī)藥發(fā)展迅速,我們更當(dāng)以科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保障體系,運用現(xiàn)代化科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)新發(fā)展,為中醫(yī)藥的可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量?!?/span>
????作為藥酒行業(yè)的代表之一,鴻茅藥業(yè)始終堅守匠心傳承,借助科技力量,與時俱進(jìn),專注于百年品牌的樹立與打造。2014年,鴻茅藥酒八步古法配制技藝成功入選國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn),這無疑是對鴻茅藥酒品質(zhì)及歷史底蘊的重要認(rèn)可,同時也給予鴻茅藥酒更好發(fā)展的基礎(chǔ)。
????守正創(chuàng)新、勇毅前行。未來,鴻茅藥業(yè)將堅持以誠信和開放的姿態(tài)向公眾展示產(chǎn)品的原料品質(zhì)和生產(chǎn)過程,讓消費者了解到品牌的匠心精神。